非凡国际加速外洋市场结构 ，， ，， ，，， ，天玑?骨科手术机械人获欧盟CE认证
2024 - 08 - 19 17 : 50
8月16日 ，， ，， ，，， ，非凡国际宣布通告 ，， ，， ，，， ，公司骨科手术导航定位系统及骨科手术导航定位工具包于克日获得欧盟 CE 认证 ，， ，， ，，， ，获证产品可在欧友邦家和认可欧盟 CE 认证的国家举行销售。。。。。。这是非凡国际在外洋市场拓展上取得的里程碑式希望 ，， ，， ，，， ，标记着海内市场市占率最高的骨科手术机械人产品正式敲开了欧盟市场的大门。。。。。。
CE认证是产品在欧盟市场的“通行证” ，， ，， ，，， ，是产品进入欧盟市场并实现在欧盟规模内自由流通的要害凭证。。。。。。而MDR羁系框架下的CE认证 ，， ，， ，，， ，是欧盟医疗器械市场准入的必备要求之一 ，， ，， ，，， ，需要对医疗器械的清静性和有用性举行严酷的临床评估 ，， ，， ，，， ，确保产品切合欧盟市场的质量标准和执律例则要求 ，， ，， ，，， ，以�；；； ；；；；；す诳到『突颊咔寰病�。。。。。
天玑?骨科手术机械人是全球首款 ，， ，， ，，， ，也是现在唯逐一款可在统一台装备上开展脊柱、枢纽、创伤三大领域骨科手术的机械人产品 ，， ，， ，，， ，该产品可跟据临床术式需求 ，， ，， ，，， ，进入响应的功效模�？？？？？？？� ，， ，， ，，， ，实现“一机三用”。。。。。。此次天玑?手术机械人的脊柱类功效率先获得了CE认证 ，， ，， ，，， ，获证产品预期用途为“在脊柱外科开放或经皮手术中 ，， ，， ，，， ，用于手术器械或植入物的导航定位”。。。。。。
天玑?骨科手术机械人所具有的手艺立异优势和临床应用效果已在海内市场履历了十几年的充分磨练 ，， ，， ，，， ，恒久以来占有了海内骨科手术机械人市场的主要份额。。。。。。2023年天玑?骨科手术机械人开展手术数目凌驾2.4万例 ，， ，， ，，， ，较上年同期增添近90%。。。。。。阻止今年4月 ，， ，， ，，， ，公司骨科手术机械人已在海内200余家医疗机构举行了通例临床应用 ，， ，， ，，， ，累计开展手术数目已超7万例。。。。。。
而据Global Data数据 ，， ，， ，，， ，欧洲地区是仅次于北美的全球第二大手术机械人创收市场 ，， ，， ，，， ，2021年手术机械人市场规模为15亿美元 ，， ，， ，，， ，预期2021-2030年复合年增添率7.5%。。。。。。整体较强的民众医疗保健意识、一直增添的晚年生齿和手术患者数目 ，， ，， ，，， ，使得欧洲手术机械人市场具备加速增添的潜力 ，， ，， ，，， ，也为以天玑?为代表的优质国产手术机械人产品开拓外洋市场提供了辽阔的生长空间。。。。。。
T?V南德大中华集团医疗康健效劳部副总裁陈昭惠女士为非凡国际揭晓证书并体现：“手术机械人集医疗、人工智能等多种现代高科技于一体 ，， ，， ，，， ，有着高手艺门槛、高精准度、高附加值等特点。。。。。。非凡国际骨科手术机械人依附其卓越的手艺和质量 ，， ，， ，，， ，以及富厚深挚的临床应用积淀 ，， ，， ，，， ，乐成通过了一系列严苛的产品清静性和有用性评估。。。。。。此次证书的揭晓 ，， ，， ，，， ，标记着非凡国际骨科手术机械人完全切合欧盟相关执法、规则以及标准要求 ，， ，， ，，， ，彰显其在国际骨科手术机械人领域的领先职位。。。。。。我们期待天玑?能给欧盟骨科医疗市场带来更精准、清静的效劳与体验。。。。。。”
非凡国际总司理徐进体现：“我们很幸运能获得T?V南德在中国揭晓的首张切合MDR羁系的手术机械人CE证书。。。。。。此次通过CE认证是公司国际化战略的又一主要效果 ，， ，， ，，， ，这为非凡国际未来加速外洋市场结构打下了坚实基础 ，， ，， ，，， ，也意味着国产手术机械人已具备了国际领先的手艺水平和加入全球市场竞争的实力。。。。。。”
